Октреотид

Фармгруппы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты, Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Действующее вещество:
Октреотид
Производители:
Фарм-Синтез (Россия)
Фармкарта
Меднаправления













Формы выпуска


Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций 0,005 и 0,01%октреотид (в виде свободного пептида) 50 мг, 100 мг
натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л
в ампулах по 1 мл; в коробке 5 или 10 шт.

Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Характеристика
Синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - соматостатиноподобное.
Фармакокинетика
После п/к введения быстро и полностью всасывается. Cmax достигается через 30 мин. Связывание с белками плазмы — 65%, общий клиренс — 160 мл/мин, T1/2 — 100 мин. Около 32% выводится в неизмененном виде почками. После в/в инъекции выведение осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 и 90 мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.
Фармакодинамика
Обладает сходными с естественным соматостатином фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита и др.).

Показания
профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости;остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода у больных циррозом печени;
лечение острого панкреатита;
остановка язвенных кровотечений.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам препарата).С осторожностью:
желчно-каменная болезнь;
сахарный диабет;
беременность;
период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований у человека не проводилось. Применение во время беременности и в период лактации возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода. Категория действия на плод — Б.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, метеоризм, напряжение брюшной стенки, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбции). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности ЩФ, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, других трансаминаз.
Длительное применение октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
В зарубежных источниках сообщалось о редких случаях острого панкреатита, который развивался в первые часы или дни применения и исчезал после отмены октреотида.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — аритмия, брадикардия.
Со стороны обмена веществ: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: боль в месте инъекции, ощущение зуда и/или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).
Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Взаимодействие
Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

Передозировка
Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы
П/к, в/в.Острый панкреатит — п/к по 100 мкг 3 раза в сутки в течение 5 сут. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе — п/к 100 мкг за 1 ч до лапаротомии, затем после операции — по 100 мкг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней.
Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода — в/в 25–50 мкг/ч в виде продолжительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы октреотида.
Для остановки язвенных кровотечений — в/в 25 мкг/ч в виде инфузий в течение 5 дней.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта и возможных факторов риска, связанных с наличием камней в желчном пузыре.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.
Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить по возможности в меньшем объеме. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8–20 °C.Основные формы выпуска
порошок
1 г, 1 банка
2 г, 1 банка
5 г, 1 банка
раствор
0.1 мг/мл, 1 мл, 10 ампул
0.1 мг/мл, 1 мл, 5 ампул
50 мкг/мл, 1 мл, 10 ампул
50 мкг/мл, 1 мл, 5 ампул
Диагнозы:
I85.0 - Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
K74. - Фиброз и цирроз печени
K85. - Острый панкреатит
K92.2 - Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
K74. - Фиброз и цирроз печени
K85. - Острый панкреатит
K92.2 - Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Направления:
Вирусология
Гастроэнтерология
Гепатология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Инфекционные болезни
Мануальная терапия
Массаж
Наркология
Остеопатия
Гастроэнтерология
Гепатология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Инфекционные болезни
Мануальная терапия
Массаж
Наркология
Остеопатия
Акция "Вот это градус!"
Самые горячие спецпредложения от Медиа Маркт
Акция в салонах Очкарик
Максимальная выгода от Очкарика
Акция в салонах Очкарик
"Все включено" от Очкарика
Акция в аптеках Ригла!
Подарки от OneTouch